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医疗器械注册人制度（MAH）全面实施，精密零部件行业迎来新机遇
发布时间：
2025-09-09
随着国家医疗器械注册人制度(MAH)的全面深化实施，医疗器械行业的创新活力被极大激发。该制度实现了产品注册证与生产许可的“解绑”，使得研发机构和个人可以专注于产品创新，而将生产环节委托给像康宏精密这样具备相应资质和高质量体系的质量管理体系生产企业。
随着国家医疗器械注册人制度(MAH)的全面深化实施，医疗器械行业的创新活力被极大激发。该制度实现了产品注册证与生产许可的“解绑”，使得研发机构和个人可以专注于产品创新，而将生产环节委托给像康宏精密这样具备相应资质和高质量体系的质量管理体系生产企业。
这对于精密零部件加工行业而言意味着巨大的市场机遇。专业的精密制造企业不再仅仅是简单的来料加工方，而是可以深入参与前端设计，为客户提供从材料选择、工艺开发到整套装配的OEM/ODM解决方案。康宏精密新建的十万级洁净车间和万级实验室，正是为了抓住这一历史性机遇，立志成为MAH制度下医疗器械企业最可靠的合作伙伴。
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